GMP attīrīšanas darbnīcas projektēšana
GMP attīrīšanas cehs ir paredzēts, lai likvidētu iespējamo bioloģisko aktivitāti, putekļus un piesārņotājus, fundamentāli likvidētu ietekmi un ražotu augstas kvalitātes vielas. Tāpēc LRP attīrīšanas cehā ir jāievēro attiecīgās konstrukcijas prasības, lai nodrošinātu produktu kvalitātes atbilstību normatīvo aktu prasībām.
一, GMP attīrīšanas darbnīcas attīrīšanas struktūras dizains
1, katrai ražošanas saitei jābūt savienotai viena ar otru, un tai arī jāatvieglo sanitārijas kontrole apstrādes laikā, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
2,Izkārtojuma ziņā ir jāievēro produkta apstrādes secība, lai apstrādes procesā netiktu pieļautas produkta apstrādes pārejas no netīrās saites uz tīro saiti, kā arī šķērsvirziena un apgrieztā plūsma.
3, GMP attīrīšanas darbnīca ir aprīkota ar instrumentu tīrīšanas zonu, dezinfekcijas telpu un tīrīšanas tvertni, dezinfekcijas tvertni un skalošanas tvertni sabiedrisko iekārtu tīrīšanai un dezinfekcijai. Nepieciešamības gadījumā var nodrošināt arī karsto un auksto ūdeni, taču karstā ūdens temperatūra nedrīkst būt zemāka par 82 grādiem.
4, attīrīšanas darbnīcā jābūt labai putekļu noņemšanas ventilācijai un jānodrošina, lai gaisa plūsmas virziens būtu no tīras vietas uz netīro zonu.
5, GMP attīrīšanas darbnīcas lampām jābūt aprīkotām ar aizsargapvalkiem.
2, cilvēku plūsmas un loģistikas projektēšana GMP attīrīšanas darbnīcā
1, Lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas, operatori un materiāli, kas nonāk tīrā zonā, nevar izmantot vienu un to pašu ieeju, un ir jāizveido atsevišķas attīrīšanas telpas vai jāveic atbilstoši attīrīšanas pasākumi.
2, GMP attīrīšanas ceha tīrajā ražošanas zonā ir uzstādītas tikai ar ražošanu saistītas iekārtas, lai izvairītos no pārtikas piesārņojuma.
3, Nodrošiniet, lai tīrās zonas caurbraukšana tieši sasniegtu katru ražošanas posteni, starpposma vai iekšējā iepakojuma materiālu uzglabāšanas telpu, kas var efektīvi novērst dažādu pārtikas šķirņu savstarpēju piesārņojumu, ko izraisa materiāla transportēšana un operatora plūsma.
4, saskaņā ar pieņēmumu, ka netiek ietekmēta procesa plūsma un procesa darbības aprīkojuma izkārtojums, ja gaisa kondicionēšanas sistēmas parametri ir vienādi, blakus esošā GMP attīrīšanas darbnīcas tīrās darbības telpa var atvērt durvis uz starpsienas un izmantot apārsūtīšanas logsvai konveijera lenti materiālu pārvietošanai.
3, Gaisa kondicionēšanas sistēmas uzstādīšana un projektēšana GMP attīrīšanas darbnīcā
Dažādu gaisa padeves un atgaitas sistēmu izvēle GMP attīrīšanas cehā ir izšķirošs faktors, kas nosaka dažādus ceha tīrības līmeņus.
1, Standarta kombinētais gaisa kondicionēšanas ventilatora skapis, kā arī gaisa filtrēšanas sistēma, kā arī tīras telpas ventilācija un izolācijas kanāls, kā arī HEPA efektīva gaisa izplūde, kā arī tīras telpas atgaitas gaisa kanālu sistēma. Šī forma var nepārtraukti cirkulēt un papildināt svaigu gaisu tīras telpas darbnīcā, lai sasniegtu ražošanas videi nepieciešamo tīrību.
2, GMP attīrīšanas ceha griesti ir uzstādīti arFFUrūpnieciskais gaisa attīrītājs, lai padotu gaisu tieši tīrajā telpā, kā arī atgaitas gaisa kolonnas atgaitas gaisa sistēma, kā arī griestu gaisa kondicionieris dzesēšanai. Šo veidlapu parasti izmanto gadījumos, kad vides tīrības prasības nav ļoti augstas un izmaksas ir salīdzinoši zemas.
